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3D打印个体化导向板研究现状分析

更新时间: 2020-02-17 13:38:11  查看次数: 352    
自2006年Hafez等率先在TKA术中运用个体化截骨模块以来,国外已有不少学者进行相关运用和研究。Hafez最早利用尸体标本上的膝关节进行的基础实验,研究结果显示截骨导向模板可以减少手术时间,改善膝关节截骨精确度。


MyKnee®个体化截骨

Medacta公司的MyKnee®是全球市场上第一个可用于患者的精确规范化设计,该技术是传统TKA手术的拓展。基于患者术前CT和MRI检查,Medacta公司提供了专门的术前规划方法,术者可以根据自身需求进行手术规划。推荐使用CT进行术前规划,因CT图像可以能够更精确的显示骨性标志,具有更好的辨识度,所以更适合用于精确的规划设计。计算机术前规划完成后进行3D打印制造并消毒处理。推荐先进行胫骨侧近端截骨,截骨模块精确放置后进行截骨操作。第一例应用MyKnee®的TKA术是2009年在瑞士Balgrist诊所实施,此后陆续也有其他医疗机构进行运用。MyKnee®的优势:在基于CT的基础下,即使患者体内存在金属内置物,仍然可以轻松完成个体化手术方案的制定。因此,运用该项技术可以将单髁表面置换手术转换成TKA,曾行股骨髓内钉固定、叉韧带重建等体内存留内置物的患者仍然可以接受此项技术。并且无需开髓进行髓内固定,将原有的手术器械量减少了1/3,大幅减少了手术出血和器械准备消毒时间和成本。MyKnee®的缺点:在术前规划和模块制造需要的时间成本和花费不能被低估。利用CT和MRI获取数据的同时也增加了患者的治疗费用,术前设计和逻辑思考同样需要医生或技术人员花费一定时间,这都是相对于传统技术额外增加的成本。且每一个患者仅有一套定制的截骨导板,如果不慎污染,只能切换为传统手术方案。近期,LyrasDN等使用MyKnee®对132例患者进行回顾性研究发现,术后患者可在冠状面获得满意的下肢力线,并且术前预测的假体尺寸和位置在术中也得到了良好的匹配,故对于TKA术而言是较为可靠的方案之一。


VISIONAIRE

VISIONAIRE(Smith&Nephew)个体化截骨导向板是源于患者膝关节术前MRI和站立位下肢全长X线片测量数据的设计。术者可以在术前进行相关参数的调整,VISIONAIRE较MyKnee®有所不同的是,VISIONAIRE设计自带截骨导向槽,可以直接在导向槽内进行截骨操作,这可以使定位针置入后无需更换截骨装置也可以实现精确截骨。截骨导向板的数据是由MRI数据构成,可以提供与骨骼贴合度非常高的导向板,骨性结构和软骨等都包含在设计当中,进一步提升精准度。但缺陷也凸显而来,如果患者无法进行MRI检查,具有相关禁忌症,则无法采用该装置。术者使用下肢全长X线片测量数据和MRI数据进行比对与之相匹配,可以在冠状面立线上提供更好的矫正立线效果。术中运用截骨导向板可分别进行股骨远端和胫骨截骨,随后利用双针孔接纳四合一截骨模块进行多面截骨操作。整个截骨导向板包含了假体尺寸大小、假体组件位置,旋转度等个体化信息。目前,Nunley等使用该装置与传统手术进行了临床运用对比研究发现:两者在下肢力线的偏移率差别不大,结果显示传统手术组40%、VISIONAIRE组32%。同时,基于MRI数据发现术后患者中有64%的运动轴线出现外翻偏差。Ng等使用该装置也到得了类似的研究结果。另有学者KuwashimaU等使用VISIONAIRE研究发现该系统相对于传统手术患者在术后下肢力线矫正更接近于0°,可以减少手术器械数量,并且缩短手术时间。在早期使用VISIONAIRE的患者中,对其进行关节置换影像学评价下肢力线。髋-膝-踝角(HKA)的平均值由175°±5.6°变为178.5°±1.7°。HKA中有3°和5°偏差的比率分别11%和3%,大约93%的患者下肢立线经过膝关节中心。除冠状面立线外,近期有研究表明,平均股骨外旋角为1.6°,明显降低了TKA术中股骨最佳旋转轴的偏差(从20%降低到2%)。


以上研究均表明VISIONAIRE在TKA术中运用是有效的,值得进行临床运用和进一步研究。但是是否可以降低TKA的总体花费仍然存在争议。



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